2026年ღ◈◈★，创新突围ღ◈◈★，价值重塑ღ◈◈★。支付改革与监管升级并重ღ◈◈★，DRG/DIPღ◈◈★、商保协同破局ღ◈◈★，集采向“量价平衡+创新激励”优化ღ◈◈★，合规体系转向“主动构建”ღ◈◈★；“真创新”步入兑现期ღ◈◈★，AI加速新药研发并降低成本利来国标娱乐w66官网ღ◈◈★，前沿疗法风口将至ღ◈◈★，国产新药BD出海量质齐升ღ◈◈★，CXO行业有望步入上升期ღ◈◈★。本期推出

　　乌帕替尼是艾伯维在自身免疫领域继修美乐之后推出的又一款重磅新药ღ◈◈★，凭借广泛的适应症覆盖范围ღ◈◈★，迅速在市场中崭露头角ღ◈◈★，成为备受瞩目的全球新宠ღ◈◈★。乌帕替尼2020年的全球销售额仅为7亿美元左右ღ◈◈★，到了2024年已涨至接近60亿美元ღ◈◈★。

　　原研的乌帕替尼缓释片在2022年进入中国市场ღ◈◈★，同年谈判成功进入国家医保目录ღ◈◈★，2025版目录限制使用范围包括特应性皮炎ღ◈◈★、银屑病关节炎ღ◈◈★、类风湿关节炎ღ◈◈★、溃疡性结肠炎ღ◈◈★、克罗恩病ღ◈◈★、放射学阴性中轴型脊柱关节炎ღ◈◈★。

　　显示ღ◈◈★，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）四四的悲催重生ღ◈◈★，艾伯维的乌帕替尼缓释片在医保助力下快速飙涨ღ◈◈★，2023-2024年连续猛涨830.54%ღ◈◈★、260.04%利来国标w66ღ◈◈★，2025年Q1-Q3增长率放缓至103.13%ღ◈◈★，销售额已超过7.8亿元ღ◈◈★，全年或将再创新高ღ◈◈★。

　　乌帕替尼缓释片已吸引到了30多家国内药企争夺国内首仿ღ◈◈★，湖南天地恒一制药ღ◈◈★、国为医药等7家药企在2024年掀开了抢仿序幕ღ◈◈★，2025年上海医药ღ◈◈★、复星医药ღ◈◈★、石药集团ღ◈◈★、华润医药等20多家药企加入战局ღ◈◈★，2026年刚开局不到2个月石家庄四药等4家药企紧跟脚步四四的悲催重生ღ◈◈★。在此期间ღ◈◈★，山东齐都药业等3家药企折戟后再战ღ◈◈★，这场“混战”最终谁能夺魁ღ◈◈★，应该是2026年最值得期待的一幕四四的悲催重生ღ◈◈★。

　　礼来的阿贝西利是全球首个获批用于治疗早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂ღ◈◈★，2018年在全球的销售额仅为2.6亿美元左右ღ◈◈★，到了2024年直接突破53亿美元大关ღ◈◈★。

　　原研的阿贝西利片在2020年进入中国市场ღ◈◈★，2021年谈判成功进入国家医保目录ღ◈◈★，2025版目录限制使用范围包括早期乳腺癌辅助治疗ღ◈◈★、晚期或转移性乳腺癌ღ◈◈★。

　　在中国三大终端六大市场ღ◈◈★，礼来的阿贝西利片在2022年暴涨了1523.21%ღ◈◈★，近三年的增速有逐步放缓的态势ღ◈◈★，在2024年销售额成功突破10亿元关口ღ◈◈★，2025年Q1-Q3销售额已超过8.5亿元ღ◈◈★。

　　目前仅有两家国内药企提交了阿贝西利片的4类仿制上市申请并在审ღ◈◈★，首仿之争或将在齐鲁制药和青峰医药之间决出胜负ღ◈◈★。

　　渤健的诺西那生是全球首个SMA（脊髓性肌肉萎缩症）精准靶向治疗药物ღ◈◈★，曾在2020年拿下超过20亿美元的全球销售额ღ◈◈★，近几年有下滑态势四四的悲催重生ღ◈◈★，2024年为15.7亿美元ღ◈◈★。

　　原研的诺西那生钠注射液在2019年进入中国市场ღ◈◈★，2021年谈判成功进入国家医保目录ღ◈◈★，2025版目录限制使用范围为5q脊髓性肌萎缩症ღ◈◈★。

　　在中国三大终端六大市场ღ◈◈★，渤健的诺西那生钠注射液曾在2022年大卖超过6.2亿元ღ◈◈★，2023-2024年连续下滑ღ◈◈★，2025年Q1-Q3止跌回升2.38%ღ◈◈★，销售额已超过3.3亿元ღ◈◈★。在医保助力下ღ◈◈★，该产品在城市公立医院和县级公立医院的合计占比已超过95%ღ◈◈★。

　　重庆药友制药在2024年9月首家提交诺西那生钠注射液的4类仿制上市申请ღ◈◈★，但未获成功ღ◈◈★，目前仅剩齐鲁制药和国为医药仍在战斗ღ◈◈★，我们静待结果官宣ღ◈◈★。

　　利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶激动剂ღ◈◈★，可显著缓解便秘型肠易激综合征患者便秘及腹痛ღ◈◈★、腹胀等症状ღ◈◈★，2023年在全球销售额达到了11亿美元峰值ღ◈◈★，2024年下滑至9.5亿美元利来国标w66ღ◈◈★。

　　原研的利那洛肽胶囊在2019年进入中国市场ღ◈◈★，2020年谈判成功进入国家医保目录ღ◈◈★，2024年转入国家医保常规目录ღ◈◈★，2025版目录限成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)ღ◈◈★。

　　在中国三大终端六大市场ღ◈◈★，原研的利那洛肽胶囊在2022-2023年的销售额保持在1亿元以上ღ◈◈★，近几年有下滑态势ღ◈◈★。值得注意的是ღ◈◈★，该产品近年来在网上药店市场的占比持续提升ღ◈◈★，2025年Q1-Q3已达18.54%ღ◈◈★，城市公立医院和县级公立医院的占比分别下滑至51.47%ღ◈◈★、18.55%ღ◈◈★。

　　早在2021年就有国内药企申报利那洛肽胶囊的4类仿制上市ღ◈◈★，国为医药ღ◈◈★、华润医药ღ◈◈★、齐鲁制药折戟后再战ღ◈◈★，随着青峰医药ღ◈◈★、石药集团ღ◈◈★、复星医药等国内巨头在2025年加入战局ღ◈◈★，利那洛肽也逐渐成为了抢仿大热品种之一ღ◈◈★。

　　依达拉奉右莰醇注射用浓溶液是先声药业的1类新药ღ◈◈★，于2020年7月获批上市ღ◈◈★，公司在2024年拿下了2.2类新药依达拉奉右莰醇舌下片ღ◈◈★。该品种是采用依达拉奉和右莰醇按4:1配比制成的复方制剂利来国标w66利来国标娱乐w66ღ◈◈★，ღ◈◈★，通过清除自由基与抑制炎症反应双重机制ღ◈◈★，实现脑细胞保护作用设备检测ღ◈◈★，ღ◈◈★，可将卒中治疗时间窗延长至发病后48小时ღ◈◈★。

　　依达拉奉右莰醇注射用浓溶液在2020年谈判成功进入国家医保目录ღ◈◈★，2025版目录限新发的急性缺血性脑卒中患者在发作48小时内开始使用ღ◈◈★，支付不超过14天ღ◈◈★。依达拉奉右莰醇舌下片曾通过了2025版国家医保目录调整形式审查ღ◈◈★。

　　在中国三大终端六大市场ღ◈◈★，依达拉奉右莰醇在2021年暴涨3193.36%ღ◈◈★，2022年销售额突破25亿元ღ◈◈★，2023-2024年有下滑但依然保持在20亿元区间ღ◈◈★，2025年Q1-Q3止跌回升了29.78%ღ◈◈★，再次爆发活力ღ◈◈★。

　　依达拉奉右莰醇注射用浓溶液已吸引到了超过10家国内药企争夺首仿ღ◈◈★，南京优科生物医药最早在2024年提交4类仿制上市申请ღ◈◈★，2025年江苏正大丰海制药ღ◈◈★、联环药业等明星药企也加入战局ღ◈◈★，2026年1月科伦药业ღ◈◈★、石药集团等国内巨头也申请出战ღ◈◈★。抢国产原研药首仿之战中ღ◈◈★，依达拉奉右莰醇注射用浓溶液算得上是最有看点的产品ღ◈◈★。

　　艾瑞昔布是恒瑞医药的1.1类新药ღ◈◈★，于2011年6月获批上市ღ◈◈★，该品种的获批标志着我国在抗炎镇痛领域实现了从仿制到创新的跨越ღ◈◈★。与传统非甾体抗炎药相比利来国标w66ღ◈◈★，艾瑞昔布对消化系统和心血管系统等的不良反应明显减少ღ◈◈★。

　　艾瑞昔布在2017年进入国家医保目录ღ◈◈★，限二线版目录成功取消了限制使用范围ღ◈◈★，适用患者范围逐步扩大ღ◈◈★，助力产品销量提升ღ◈◈★。

　　在中国三大终端六大市场ღ◈◈★，艾瑞昔布的销售额在2021年达到了9.99亿元ღ◈◈★，到了2024年成功突破10亿元关口ღ◈◈★，2025年Q1-Q3微跌0.27%ღ◈◈★，销售额已超过7.7亿元四四的悲催重生ღ◈◈★，实力依然强劲ღ◈◈★。

　　艾瑞昔布上市14年后ღ◈◈★，终于在2025年迎来了首仿冲击ღ◈◈★，仁合益康和南京优科生物医药分别在7月ღ◈◈★、10月陆续提交了4类仿制上市申请ღ◈◈★，这个10亿国产新药的命运又将如何？我们会继续关注ღ◈◈★。

　　南京正大天晴制药的抢仿实力在业内名列前茅ღ◈◈★，2025年6月首家提交了西达本胺片的4类仿制上市申请ღ◈◈★，同年7月首家提交了呋喹替尼胶囊的4类仿制上市申请ღ◈◈★，目前均为独家申报ღ◈◈★。

　　呋喹替尼是和黄医药的1类新药ღ◈◈★，于2018年9月获批上市ღ◈◈★，是我国首个自主研发的结直肠癌靶向新药ღ◈◈★，2024年12月获批新适应症联合信迪利单抗治疗子宫内膜癌ღ◈◈★。

　　呋喹替尼在2019年进入国家医保谈判目录ღ◈◈★，限转移性结直肠癌患者的三线版目录的限制使用范围新增了子宫内膜癌ღ◈◈★。

　　在中国三大终端六大市场ღ◈◈★，呋喹替尼的销售额一路狂奔ღ◈◈★，2020-2024年连续增长了46.89%ღ◈◈★、98.11%ღ◈◈★、39.86%ღ◈◈★、12.25%ღ◈◈★、15.51%ღ◈◈★，2024年销售峰值为9.7亿元四四的悲催重生ღ◈◈★，2025年Q1-Q3首次下跌8.78%ღ◈◈★，想要冲破10亿关口可能还需继续努力了ღ◈◈★。

　　中国三大终端六大市场化学药的市场规模保持在10000亿元以上ღ◈◈★，近几年跌宕起伏ღ◈◈★，市场频繁洗牌ღ◈◈★。上述11个有望在2026年获批的重磅首仿药不仅涉及进口原研药ღ◈◈★，还逐步侵蚀到国产原研药领域ღ◈◈★，一方面加速了“国产替代原研”利来国标w66ღ◈◈★，另一方面也在倒逼国内药企加快新药研发的步伐ღ◈◈★。2026年已展开了新的篇章ღ◈◈★，最终有哪些首仿药能顺利获批ღ◈◈★，米内网将继续跟踪报道利来国标w66w66利来ღ◈◈★。ღ◈◈★，敬请留意ღ◈◈★。